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작성자 지누스 번 호 1658 조 회 2183
제 목 경피용건조비씨지백신 회수조치 날 짜 2018-11-09 14:19
1. 관련근거 : 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-5551(2018.11.7)

2. 식품의약품안전처는 (주) 한국백신상사의 수입품목으로서 일본비씨지제조(주)가 제조하는 '경피용건조비씨지백신'첨부용액(생리식염수 주사용제)에서 기준을 초과하는 비소가 검출되어 출하를 정지하였다는 안전성 정보에 따라 해당 제품에 대해 회수한다고 밝혔습니다.

3. 관련 정보를 안내하니 회수 대상 경피용건조비씨지백신을 보유하고 계신 경우에 사용하지 마시고 공급회사의 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
 
                                    <회수 대상 제품>
제품명제조원수입원회수사유제조번호유효기간
경피용건조
비씨지백신(일본균주)
일본비씨지
제조(Japan, BCG Laboratory,
일본)
(주)
한국백신
상사
제조원
출하정지
KHK147’18.12.06
KHK148’19.06.18
KHK149’19.11.26

※ 포장형태(1인용, 팩) : 백신 1앰플 + 용제 1앰플 + 접종용 침
 
붙임. 백신 회수 안내문.   


참고글 : 대한병원협회


첨부파일

[11.7.수.배포즉시] 경피용건조비씨지백신 회수조치(관계부처 합동)

백신회수 안내문