작성자 | 지누스 | 번 호 | 132 | 조 회 | 6153 | |
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제 목 | 마약류 및 오·남용 의약품 전산심사 기준 심의결과 안내(추가) | 날 짜 | 2011-03-08 17:38 | |||
제목 마약류 및 오·남용 의약품 전산심사 기준 심의결과 안내(추가) 작성자 전산심사개발부 작성일 2011-03-08 내용 ■ 심의배경 마약류(마약, 향전신성의약품)에 대한 전산심사 적용을 위하여, 국내 허가사항과 일부 외국 의 약품집 내용 상이 등으로 논란의 소지가 있는 성분에 대해 임상의학적 논의 및 의견수렴을 통한 전산심사 기준(안)을 마련하고자 심의함 ■ 심의내용 마약류(마약, 향전신성의약품) 3성분계열 30품목의 전산심사 기준에 대해 논의결과 첨부와 같이 적용하기로 함 ■ 참고 ○ 식품의약품안전청, FDA, 영국 허가사항 ○ 외국 의 약품집 : 영국 및 일본 의 약품집, PDR(Physicians Desk Reference), EMA(European Medicine Agency) ○ 참고문헌 : AHFS drug information, Goodman&Gilman, Applied Therapeutics, Martindales, Clinical Drug Therapy 등 ■ 적용시기 주의통보 후 적용(2011.6.1) 예정 ■ 문의 전화 02)705-6595, 6598 [2010.12.27, 2011.1.31 진료심사평가위원회] 첨부파일 마약전산심사기준(추가).hwp |
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