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작성자 지누스 번 호 132 조 회 6153
제 목 마약류 및 오·남용 의약품 전산심사 기준 심의결과 안내(추가) 날 짜 2011-03-08 17:38
제목 마약류 및 오·남용 의약품 전산심사 기준 심의결과 안내(추가)
작성자 전산심사개발부
작성일 2011-03-08
내용
  

■ 심의배경 

마약류(마약, 향전신성의약품)에 대한 전산심사 적용을 위하여, 국내 허가사항과 일부 외국 의 약품집 내용
상이 등으로 논란의 소지가 있는 성분에 대해 임상의학적 논의 및 의견수렴을 통한 전산심사 기준(안)을 
마련하고자 심의함 



■ 심의내용 

마약류(마약, 향전신성의약품) 3성분계열 30품목의 전산심사 기준에 대해 논의결과 첨부와 같이 적용하기로 함 


■ 참고 

○ 식품의약품안전청, FDA, 영국 허가사항 

○ 외국 의 약품집 

: 영국 및 일본 의 약품집, PDR(Physicians Desk Reference), EMA(European Medicine Agency) 

○ 참고문헌 

: AHFS drug information, Goodman&Gilman, Applied Therapeutics, Martindales, Clinical Drug Therapy 등 


■ 적용시기 

주의통보 후 적용(2011.6.1) 예정


■ 문의 전화 

02)705-6595, 6598 


[2010.12.27, 2011.1.31 진료심사평가위원회] 




첨부파일

마약전산심사기준(추가).hwp