1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며,동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

○ 골관절염
가.상부 위장관의 궤양,출혈,천공의 치료 기왕력에 확인되는 경우
나. Steroid 제제를 투여중인 경우
다.항응고제 투여가 필요한 경우
라. 기존의 비스테로이드항염증제(NSAID)에 반응하지 않는 불응성인 경우
마.대량의 NSAID를 필요로 하는 경우
바. 60세 이상의 고령자

2. 동 약제 투여 시 소화기관용 약제를 위염 등의 증상 예방목적으로 병용 투여하여서는 안됨.

*동 약제는 관상동맥 우회로술(CABG)전후에 발생하는 통증의 치료에는 투여하지 않는 등 허가사항 중 주의사항(금기사항 등)과 용법용량 등을 반드시 참고하여 처방(조제)하여야 함.

각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며,동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

가.부분조절 이상 단계의 천식
단, 3~6개월에 한번씩 평가를 실시하여 평가결과를 기재토록 함.

○ 경도 내지 중등도의 면역학적 위험을 가진 동종 심장이식을 받은 성인 환자에서 이식 후 장기 거부반응의 예방에 마이크로에멀젼 형태의 사이클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용하여 투여 시 인정

가. 심장이식
1) 투여대상: 경도 내지 중등도의 면역학적 위험을 가진 동종 심장이식을 받은 성인 환자
2) 투여방법: 마이크로에멀젼 제형의 사이클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용투여
나. 간이식
1) 투여대상: 간이식을 받은 성인 환자
2) 투여방법: 타크로리무스 및 코르티코스테로이드와 병용투여

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

<신 설>
가. 투여대상생략
나. 투여횟수: 환자당 총 14회 이내
(1) ~ (3) 생략
다. 생략 <신 설>

가. 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성
1) 투여대상현행과 같음
2) 투여횟수: 환자당 총 14회 이내
가) ~ 다) 현행과 같음
3) 현행과 같음
나. 당뇨병성 황반부종
1) 투여대상: 중심망막두께(Central retinal thickness) 300μm 이상인 경우

2) 투여횟수: 환자당 총 14회 이내(Ranibizumab 주사제 투여횟수 포함

가. 생략
나. 당뇨병성 황반부종
1) 생략

가. 현행과 같음
나. 당뇨병성 황반부종
1)현행과 같음

가. 생략
나. 아급성탈수초성다발성신경염(길랑바레증후군) 및 만성염증성탈수초다발성신경병증(CIDP; Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy)에 투여 시
1) 생략
2)만성염증성탈수초다발성신경병증(CIDP;Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy)에 투여 시는 다음과 같은 경우에 인정함.

가) 대상 환자
(1) 임상적, 생리적, 병리적 기준에 의해 확진되고,
(2) 최소 3개월 이상 Prednisone or Azathioprine 치료에 불응성이거나 재발한 경우로서 도움 없이는 걸을 수 없는 경우
나) 투여용량: 400mg/kg/dayx5일(또는 2g/kg/day을 4-5회 분할투여), 다만 대상 환자 조건에 해당되어 투여 후 호전되었다가 이후 다시 악화된 경우 재투여 가능함.
다) 생략
다. ~ 마. 생략

2. ~ 3. 생략

가. 현행과 같음
나. 아급성탈수초성다발성신경염(길랑바레증후군) 및 만성염증성탈수초다발성신경병증(CIDP; Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy)에 투여 시
1) 현행과 같음
2)만성염증성탈수초다발성신경병증(CIDP;Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy)에 투여 시는 다음과 같은 경우에 인정함.

가) 대상 환자
(1) 임상적, 생리적, 병리적 기준에 의해 확진되고,
(2) 최소 3개월 이상 Prednisone or Azathioprine 치료에 불응성, 재발성이거나 심각한 부작용 등으로 투여할 수 없는 환자로서 mRS 3점 이상인 경우

※ Modified Rankin Scale(mRS)
0 - No symptoms at all
1 - No significant disability despite symptoms; able to carry out all usual duties and activities
2 - Slight disability; unable to carry out all previous activities, but able to look after own affairs without assistance
3 - Moderate disability; requiring some help, but able to walk without assistance
4 - Moderate severe disability; unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance
5 - Severe disability; bedridden, incontinent, and requiring constant nursing care and attention
6 - Dead
나) 투여용량: 400mg/kg/dayx5일 (또는 2g/kg을 4-5회 분할투여), 다만 대상 환자 조건에 해당되어 투여 후 호전되었다가 이후 다시 악화된 경우 재투여 가능함.

다) 현행과 같음
다. ~ 마. 현행과 같음
2. ~ 3. 현행과 같음

2. 프로게스토겐, 에스트로겐 시험을 반드시 실시하여 소퇴성 출혈의 출현을 확인하고 자궁성 무월경을 제외하고 투여를 실시한다.

"성인에게 나프토피딜로서 1일 1회 25mg부터 투여를 시작하고, 효과가 불충분한 경우는 1～2주간의 간격을 두고 50～75mg로 점증하여, 1일 1회 식후 경구투여한다.

증상에 의해 적당히 증감하지만, 1일 최고 투여량은 75mg까지로 한다.

"통상 성인(고령자 포함)에서는 권장용량으로서 4 mg을 1일 1회 투여한다. 환자의 상태에 따라 용량을 1일 1회 8 mg까지 증량할 수 있다. 1일 최대투여용량은 8 mg이다. 이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있으며 물과 함께 씹지말고 삼키도록 한다.
치료효과가 2주 내지 8주 이내에 나타나므로 8주 투여 이후에 환자에 대한 효과를 재평가하는 것이 권장되어진다.
다음의 환자에서는 용량조절이 필요하다.

1. 중등도 및 강력한 cytochrome P450 3A4(CYP3A4) 저해제를 투약하고 있는 환자: 케토코나졸 또는 다른 강력한 CYP3A4 저해제(예: 리토나비어, 넬피나비어, 이트라코나졸)를 투약하고 있는 환자의 경우 1일 최대용량을 4mg으로 제한한다. 중등도 CYP3A4 저해제를 투약하고 있는 환자는 1일 8mg으로 증량시 환자의 반응 및 내약성을 평가한 이후에 신중하게 증량한다.

2. 신장애 및 간장애 환자:
신장애 및 간장애 환자에 대해 중등도 및 강력한 CYP3A4 저해제와의 병용투여와 관계없이 아래의 표와 같이 1일 권장용량을 투여한다. 1일 1회 8mg까지 용량 증량이 필요한 환자의 경우 환자의 반응성과 내약성을 평가한 이후에 신중하게 증량하여야 한다.

이하 줄임"